机构简介

    康哲(湖南)制药有限公司是康哲药业控股有限公司的全资子公司,注册资本3675万元。2006年5月由益侨(湖南)制药有限公司更名为康哲(湖南)制药有限公司,2010年9月在香港上市(股票编号:867)。地处湖南省常德市,座落在秀丽的澧水河畔。厂区占地面积46600平方米,建筑面积31800平方米,绿化面积占公司总面积的43%,环境整洁优美。
    康哲(湖南)制药有限公司拥有口服溶液剂、小容量注射剂、散剂、片剂、硬胶囊剂的GMP车间,年产值可达5亿以上。小容量注射剂车间于2015年改造完工并通过新版GMP认证,计划于2016年12月正式投产。公司现有口服水解蛋白、水解蛋白口服溶液等多个品种规格。经过近二十年的经营,企业逐渐发展壮大,各项经济指标均跻身于全省的前列。曾多次获得省市各有关部门颁发的“质量管理先进单位”、“明星企业”、“纳税大户”、“高新技术企业”等荣誉称号,是湖南省药品生产十佳企业、湖南省高新科技企业之一。为了适应公司进一步发展需要,公司投资2000万元于2008年10月创办了常德康哲医药有限公司。
    目前,公司生产的主要产品为口服水解蛋白粉(5g×3袋,5g[查看全部]×6袋,10g×3袋三种规格),水解蛋白口服溶液(10ml、30ml、100ml三种规格)。
    康哲(湖南)制药有限公司现有员工200余人,其中医药和相关专业中专以上学历的员工有60人,占总人数的31.6%,具有制药和相关专业的高、中级职称的人员有20人,占员工总人数的15.0%,其中执业药师19人。企业管理部制定了人员健康管理培训规程,按规定和计划组织员工进行健康体检和培训并建档。
    质量控制实验室的人员、设施、设备与产品性质和生产规模基本相适应;质量控制负责人具有管理实验室的资质和经验;实验室配备了TOC测定仪、安捷伦、日本岛津UV1601型分光光度计、SPD-10ALC-10AT型高效液相色谱仪、GC-14B型气相色谱仪、FTTR8300型红外分光光度计、美国进口尘埃粒子计数器等先进检测仪器。配备了药典、标准图谱等必要的工具书;制订了取样规程、检验规程、持续稳定性考察及留样管理规程等。质量保证部建立了物料和产品放行管理规程,并能严格执行,确保产品生产用物料合格和出厂成品的质量合格。
    公司建立健全了设备采购、验收、使用、维修、保养、验证、清洁等制度。采用国内先进生产设备,与产品的生产相适应,保证生产设备的先进性、完好性、可靠性。水解车间和口服液(散剂)车间共用一套纯化水制备系统,产水量能够满足两个车间同时使用。
    厂区的行政区、辅助区与生产区分离,生产区的人流、物流设计较为合理。洁净区定期进行了环境监测。水解车间及口服液(散剂)车间有独立的空气净化系统,生产区按照生产工艺流程及所要求的净化级别进行了布局。仓储区实用面积与计划库存量相符。化验室微生物限度检定室、无菌检查室与阳性菌室分开。实验室、留样室与生产区分开。
    康哲(湖南)制药有限公司把贯彻GMP作为企业管理的灵魂,坚持“质量第一、用户至上”的原则,建立了完善的质量保证体系,形成了覆盖生产全过程和售后服务的质量监督网络,对产品质量进行全程监控,多年来依靠稳定的产品质量赢得了广大客户的信赖。
    康哲人信奉办一流企业,做精品药,交真朋友。热切希望海内外客商与康哲制药结成真诚的合作伙伴,谱写双赢佳话。康哲(湖南)制药有限公司愿与广大业界朋友一道,共同为人类的健康事业做出贡献。

工商信息
法人代表:
陈燕玲
联系电话:
073****35151;
注册资本:
3675万人民币 (万元)
官方网站:
暂无
联系地址:
湖南省澧县澧阳街道办事处澹阳居委会临江西路7号
经营范围:
小容量注射剂、散剂、口服溶液剂生产销售;片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂(含中药提取)生产销售。(限分支机构经营)。(药品生产许可证有效期至2020年12月31日)。
联系我们
  • 单位:康哲(湖南)制药有限公司
  • 联系:陈燕玲
  • 地址:湖南省澧县澧阳街道办事处澹阳居委会临江西路7号
  • 073****35151

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